Sotalol 40mg tablets - summary of product characteristics ( spc ) , sotalol 40mg

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Compresse Sotalol 40mg 4.1 Indicazioni terapeutiche Compresse Sotalol 40mg sono indicate per: 1. Le aritmie ventricolari: • Il trattamento di tachiaritmie ventricolari pericolose per la vita; • Il trattamento di tachiaritmie ventricolari non sostenute sintomatici 2. aritmie sopraventricolari: • Profilassi della tachicardia parossistica atriale, fibrillazione atriale parossistica, parossistica A-V nodale tachicardia da rientro, parossistiche A-V tachicardia da rientro utilizzando vie accessorie e tachicardia sopraventricolare parossistica dopo chirurgia cardiaca; • Mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione atriale o flutter atriale 4.2 Posologia e modo di somministrazione La somministrazione orale negli adulti: Come con altri farmaci antiaritmici, si consiglia di Sotalolo 40mg compresse essere iniziato e l'aumento del dosaggio in una struttura in grado di monitorare e valutare il ritmo cardiaco. Il dosaggio deve essere individualizzato e basato sulla risposta del paziente. eventi proaritmici possono verificarsi non solo all'inizio della terapia, ma anche con l'aggiustamento del dosaggio verso l'alto. In considerazione delle sue proprietà bloccanti beta-adrenergici, il trattamento con Sotalol compresse 40 mg non deve essere interrotto improvvisamente, specialmente nei pazienti con cardiopatia ischemica (angina pectoris, precedente infarto miocardico acuto) o ipertensione, per evitare esacerbazione della malattia (vedere 4.4 Avvertenze ). L'inizio del trattamento o cambiamenti nel dosaggio con Sotalolo dovrebbe seguire una valutazione medica appropriata, compreso il controllo ECG con misurazione dell'intervallo QT corretto, e la valutazione della funzione renale, l'equilibrio elettrolitico e terapie concomitanti (vedere 4.4 Avvertenze e precauzioni). Il seguente schema posologico può essere raccomandato: La dose iniziale è di 80 mg, somministrato singolarmente o in due dosi separate. dosaggio orale di sotalolo deve essere regolato permettendo gradualmente 2-3 giorni tra incrementi di dosaggio al fine di conseguire stato stazionario, e per consentire il monitoraggio di intervalli QT. La maggior parte dei pazienti rispondono ad una dose giornaliera di 160 a 320 mg somministrati in due dosi suddivise in circa 12 intervalli di un'ora. Alcuni pazienti con aritmie ventricolari refrattarie pericolose per la vita possono richiedere dosi fino a 480-640 mg / die. Queste dosi devono essere utilizzati sotto la supervisione specialistica e deve essere prescritto solo quando il potenziale beneficio superi l'aumentato rischio di eventi avversi, in particolare proarrhythmias (vedere 4.4 Avvertenze). Sotalolo non è indicato per la somministrazione ai bambini. Dosaggio in pazienti con insufficienza renale Poiché sotalolo è escreto principalmente nelle urine, il dosaggio deve essere ridotta quando la clearance della creatinina è inferiore a 60 ml / min secondo la tabella seguente: clearance della creatinina (ml / min) Aurobindo Pharma - Milpharm Ltd.